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Jul 29, 2023

抗体メーカーは既成概念にとらわれずに考えるよう求められる

クレジット: Reptile8488/Getty Images By Vivienne Raper、PhD 業界が連続処理に移行するにつれて、抗体メーカーは古い技術を再検討することが奨励されるべきです。 それが見解です

クレジット: Reptile8488/Getty Images

ヴィヴィアン・レイパー博士著

業界が連続処理に移行するにつれて、抗体メーカーは古い技術を再検討することが奨励されるべきです。 これは、ペンシルベニア州立大学化学工学教授のアンドリュー・ジドニー博士の見解です。

9月に開催されるBioProcess Internationalカンファレンスで講演するZydney氏は、業界の発展に伴い、多くの成熟した技術がタンパク質精製に役立つようになった可能性があると考えている。

「抗体産生のプラットフォームプロセスは過去 25 年間で進化しており、人々が継続的な処理について考え始めているため、そのプロセスを微調整しようとすることがよくあります」と彼は言います。 「それは確かに機能していますが、私たちが主張してきたのは、人々は既成概念にとらわれずに考え、（25年前には）意味がなかったいくつかの（アプローチ）を取り入れるべきだということです。」

Zydney 氏は、プロテイン A クロマトグラフィーの例を挙げ、単一カラムの使用から複数のカラムの使用に移行しました。 同氏の説明によれば、沈殿はタンパク質精製の代替手段として検討されたが、力価が 1 リットルあたり 10 分の 1 グラム未満の場合には実現不可能であった。 最近では力価が 1 リットルあたり 5 ～ 10 グラムに上昇しているため、特にマルチカラム プロテイン A クロマトグラフィーの代替として、沈殿は再検討される価値があると彼は考えています。

「古い技術は、新しい連続下流製造プロセスの文脈の中で再考され、今日よりも優れたタンパク質精製を可能にする可能性があります」と彼は説明します。

彼の研究室では、塩化亜鉛とポリエチレングリコール排除剤を使用して、溶液からモノクローナル抗体を選択的に沈殿させました。 沈殿がバッチプロセスとして実行されていた過去とは異なり、中空糸膜を使用して宿主細胞のタンパク質不純物を連続的に除去します。

Zydney 氏によると、連続沈殿の主な利点は、塩化亜鉛とポリエチレングリコールがクロマトグラフィー樹脂よりもはるかに安価であることです。 「そして、膜モジュールの汚れを制限し、膜濾過を最適化できる限り、膜のコストも低く抑えることができます」と彼は言います。

彼が次回の講演で説明するもう 1 つの過去の技術は、連続向流タンジェンシャル クロマトグラフィーです。 このプロセスでは、中空糸膜を通って流れるスラリーの形のクロマトグラフィー樹脂を使用して、タンパク質を連続的に分離すると彼は説明します。

彼の研究は現在初期段階にあるが、業界パートナーと協力しており、レンセラー工科大学やマサチューセッツ工科大学の同僚らとの協力の一環としてFDAを通じて資金提供を受けており、連続抗体戦略としての沈殿と結晶化を研究していると述べている。精製。